NEUE Validierungsübersicht: Alles auf einen Blick!
Die vollständige Liste der Validierungen finden Sie hier:
Wissenswertes zur CannaFix-ID Validierung
Die Eignung als Identitätsmethode wurde in namhaften deutschen Laboren gemäß Methodenvalidierungsrichtlinie ICH Q2(R1) überprüft und an über 150 durchgeführten Validierungen nachgewiesen.
Cannabis-Arzneimittel stehen mittlerweile in einer vielfältigen Auswahl und von diversen Anbietern zur Verfügung. Neben den unterschiedlichen THC-/CBD-Gehalten kommen z.B. auch verschiedene Trägeröle zum Einsatz. Für die Prüfung in der Apotheke ist es daher wichtig zu wissen, ob das gewählte Testverfahren auch für das zu testende Cannabis-Arzneimittel validiert ist.
CannaFix-ID® setzt auch hier neue Maßstäbe. Unser standardisiertes Validierungsverfahren stellt die Eignung als Identitätsmethode für die aufgeführten Cannabis-Arzneimittel sicher. Für die Vergleichbarkeit der Prüfergebnisse, werden stets die gleichen Verfahrensschritte ausgeführt und Prüfparameter untersucht.
Apotheken können daher sicher sein, dass die in der Validierungsübersicht aufgeführten Cannabis-Arzneimittel sicher auf Identität geprüft werden können.
Validierung - worauf kommt es an?
Die Befürwortung alternativer Prüfmethoden zur Identitätsprüfung von Cannabisrezepturen durch das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e.V. (ZL) & der Arbeitsgemeinschaft der Pharmazieräte Deutschlands (APD) e.V. stellte einen Meilenstein für viele Apotheken dar.
Damit bietet sich ihnen nun die Möglichkeit unter bestimmten Voraussetzungen Schnelltests statt einer Dünnschichtchromatographie zu verwenden. Im Folgenden erläutern wir die Voraussetzungen für den Einsatz von Schnelltests.
Eine Hilfestellung, ob ein Schnelltest anstelle der DC angewendet werden kann, bietet die nachfolgende Übersicht (Entscheidungsbaum).
Entscheidungshilfe für den Einsatz von Schnelltests
Durch klicken auf das Bild können Sie die Entscheidungshilfe auch als PDF herunterladen.
Weitere Informationen dazu finden Sie auch in unserem Beitrag zur Identitätsprüfung von Cannabisblüten.
Weitere Informationen
Die CannaFix-ID®-Schnelltests werden anhand eines standardisierten Validierungsverfahrens laufend für weitere medizinische Cannabisprodukte validiert. Die vollständige Übersicht aller Validierungen finden Sie im Menüpunkt Validierungsübersicht. Berichte der durchgeführten Validierungen können Sie dort direkt herunterladen.
Ergänzende Berichte zu den angesetzten Validierungsparametern des CannaFix-ID® THC/CBD Schnelltests, sowie des CannaFix-ID® THC Schnelltests können durch Klicken auf den Produktnamen ebenfalls heruntergeladen werden.
Bei Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung - kontaktieren Sie uns hier.